Qualität hat bei uns Priorität
Zertifizierungen
ISO 13485, CE-Kennzeichnung und Freiverkaufszertifikat.
Die Angaben zur Konformität von Medizinprodukten sind anhand der jeweils gültigen, produktspezifischen Unterlagen zu prüfen. CE-Kennzeichnung und Angaben zum Qualitätsmanagement werden ohne Veröffentlichung von Zertifikaten dargestellt.
Als Hersteller von Medizintechnik und Elektronik bieten wir unseren Kunden erstklassige Qualität und hochwertige Produkte.
Zertifizierungen
QualitätsmanagementsystemISO 13485
IG Medical arbeitet nach einem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß EN ISO 13485:2016.
Am Gerät angebrachtCE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass ein Gerät den geltenden europäischen Anforderungen entspricht.
Für Export und RegistrierungFreiverkaufszertifikat
Ein Freiverkaufszertifikat bestätigt, dass ein Gerät im Ursprungsland frei verkauft wird. Importbehörden verlangen es häufig bei der Produktregistrierung.
Regulatorische InformationEU-Konformitätserklärung
Die gerätespezifische Konformitätsdokumentation wird gemäß den für das jeweilige Produkt geltenden Anforderungen geführt.